心绞痛,含硝酸甘油还是吞速效救心丸?
2019-07-05 16:35:10
  • 0
  • 0
  • 4
  • 0

常说中药不能应付急症,

其实也不尽然。

速效救心丸卖得可好!

2018年年报,

速效救心丸销售量达391.38万盒,销售收入超10亿元!

该药的外包装上赫然写着:“国家保密处方”。

目前国家明确的六个“国家级保密配方”为

云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、麝香保心丸

并未有速效救心丸,并且也未有“国家保密处方”此项说法。

而即便是国家级保密配方,

列入其中的6个中药也一直因配方保密的正当性问题广受质疑。

被列入国家保密配方的6个药物皆为早年获批药物,

毒理、药理和临床试验都未并非按照现行标准提交。

在不公开配方的情况下,业内外均担心,是否会含有有毒成分

此前作为国家保密配方的云南白药,

就曾按原食药监规定修改药品说明书,

宣布配方中含有制草乌,而草乌具有毒性

片仔癀也公开了自己的配方

(其中有包括凝血酸在内的多种化学合成药呐)

安宫牛黄丸内含有朱砂、雄黄、冰片等有毒副作用的药。

六神丸内含有雄黄、蟾酥、冰片等有毒副作用的药。

在速效救心丸公布的成分中,有一味中药“冰片”。

冰片分为天然冰片和人工合成冰片,

人工合成冰片主要以松节油为主要原料经化学方法加工而成,

除和天然冰片一样含有龙脑外,

人工合成冰片还含有大量异龙脑。

已有研究证明,异龙脑毒性高于龙脑

很多人以为速效救心丸是古方药

(当然古方药也不一定就没有毒副作用)

实际上,此丸是上世纪八九十年代的产物。

该丸在多种媒体违规做广告。

图片来源:天津第六中药厂微博

“情绪紧张、熬夜加班、过度劳累,关注心脏健康,常备保驾护航。”

速效救心丸的视频广告宣传语切中了当代各级人士的心脉!

不过速效救心丸的药品说明书,只写到:

“行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。

用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。”

这说明书也是中西合璧:

冠脉、冠心病,都是现代医学名称,

余皆传统医学说法。

临床效果真如说明书所言?

速效救心丸过度宣传的争议由来已久,

除以上关于适应症和用法用量和广告投放问题外,

2017年原国家食药监曾出台的条例规定“不应采用夸大、自诩、不切实际的用途。

如:强力、速效……等。”

业内人士指出不止“速效”二字存夸大之嫌,

甚至“救心”两字是否合适都难说。

不少家庭都将速效救心丸作为急救用药使用,

但是该药有争议的发明人之一,今年八十岁的郝彬说:

速效救心丸只对轻度的心绞痛、憋气有效,

“严重的心绞痛,没效!绝对没效!这时候还是要用硝酸甘油。”

知名科普达人急诊夜鹰表示,速效救心丸名字就含有营销色彩。

心绞痛,是冠状动脉狭窄,血流减少,受累心肌供血不足时的一种表现。

常于劳累或激动时发作,即刻坐下或躺下休息,三五分钟大部分可自行缓解。”

在此种状态下,国内常用的应急药物包括硝酸甘油和速效救心丸,

“心绞痛时含几粒可能缓解疼痛,不含它,安静休息,心绞痛也大多能缓解。”

问药师创始人、原北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅介绍,

西医治疗心绞痛的急救用药为硝酸甘油。

如果持续 10-15 分钟的胸闷胸痛不能缓解,就要高度怀疑急性心梗。

此时,及时拨打急救电话去医院处理才是最重要的,远远胜过一切所谓的急救法宝。”

冀连梅此前在科普文章中也提到。

而由于商品名的误导性,会造成公众滥用的情况,

夜鹰甚至见过上楼心跳加速含速效救心丸、头晕含速效救心丸、高血压含速效救心丸,

甚至酒后含速效救心丸的情况。

实际上无论硝酸甘油还是速效救心丸,都不能达到传说中的救心神效。”

急诊夜鹰接受界面新闻采访时表示。

当真正心脏病发作心肌梗死时,救命的措施应该是:

1. 呼叫急救车

2. 安静休息

3. 早期溶栓或介入治疗

4. 心脏骤停时,即刻心肺复苏与电除颤

“迷信它能救心,实际上硝酸甘油也不能达到传说中的救心。”

急诊夜鹰接受界面新闻采访时表示。

和上个世纪获批的众多中成药类似,速效救心丸的毒理、药理及临床试验数据并不完善。

查询《速效救心丸的研究》可发现,

在1982年速效救心丸试产试销前,速效救心丸的全部毒理、药理和临床试验数据为:

急性毒性试验、常压缺氧状态下存活时间试验、急性缺血缺氧的对抗作用试验和310例临床观察。

一位在中药CRO的负责注册的专业人士接受界面新闻采访时,

列出了目前中成药审批所需要的药理毒理研究资料和临床试验资料

前者所含试验包括:

主要药效学试验,一般药理研究的试验,

急性毒性试验,长期毒性试验,

过敏性、溶血性和局部刺激性、依赖性等

主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验、

遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌试验、动物药代动力学试验。

(本博:比过去严谨多了。)

而在当时速效救心丸递交的临床观察中,

在医生的结论部分也都有所不确定。

204医院的罗焕添医生曾写“有的(关于有效)提法,纯粹是主观意断”,

红桥区三防院的50例观察结果中写到“多数患者胸闷、气短,明显改善。头痛、头晕无改善。”

“一般来说,毒理试验要在通过GLP认证实验室进行,

临床试验要在GCP条件下进行。这是对试验单位资质的要求。”该专业人士表示。

不可否认,由于历史原因,受限于当时制药及审批环境,以当下规定要求以上试验和临床实属苛刻,但是对于一种大规模使用甚至可能存在滥用的药物,在条件成熟的情况下,及时补充上市后再评价数据,验证药物的有效性及安全性,似乎是更负责任的做法。

根据药智网数据显示,速效救心丸已有三项试验题目:1、速效救心丸治疗慢性稳定性心绞痛(气滞血瘀证)的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究;2、速效救心丸干预对ACS患者血管重建术后的影响研究;3、速效救心丸治疗慢性稳定型冠心病心绞痛前瞻性社区队列研究。

上述第二项试验题目试验状态为结束,第一项尚未开始,第三项为正在进行。

根据中新药业所属的天津医药集团官网显示,2016年12月速效救心丸真实世界临床研究项目正式启动,“第1期将观察5000例患者,全国50个研究机构共同参与……将进一步推动速效救心丸这个上市34年的‘老产品’跃升成为临床疗效特点明确、安全性评价规范、市场价值定位准确的中药大品种。”但界面新闻记者未找到此项目的最近进展。

界面新闻记者曾电话咨询中新药业、天津第六中药厂关于速效救心丸的有关问题,前者宣传部门电话接通一次后,让记者半小时过后再打,但此后再未接通。后者表示要核实一下再联系记者,也未有消息。

采访完郝彬的时候,天已经黑了,郝彬在夜里走着,感慨了一句:谁也没想到,这个药会有这么大的名声。

【据界面新闻文章改写、转录。原题《速效救心丸:一款“神药”背后的质疑》,致谢作者与编辑】

【读者评论】

祝你吃过一种原地爆炸

风寒感冒——感冒软胶囊 | 感冒清热冲剂 | 防风通圣丸 | 桂枝合剂 | 通宣理肺丸(片)

风热感冒——银翘解毒丸 | 桑菊感冒片 | 羚翘解毒丸 | 柴黄片

气虚感冒——参苏理肺丸 | 玉屏风颗粒

暑湿感冒——藿香正气水 | 六合定中丸 | 祛暑丸

风寒感冒——小儿羌活丸

风热感冒——小儿感冒清热冲剂

暑邪感冒——香苏正胃丸

感冒夹湿——至宝锭 | 小儿百寿丹

感冒夹惊——牛黄镇惊丸 | 琥珀抱龙丸

风寒咳嗽——通宣理肺丸 | 小青龙合剂

风热咳嗽——桑菊感冒片 | 羚羊清肺丸

燥热咳嗽——秋梨膏 | 二冬膏 | 川贝枇杷膏

痰湿犯肺——二陈丸 | 橘红丸

肝火犯肺——清气化痰丸

肺虚咳嗽——百令胶囊 | 金水宝胶囊 | 养阴清肺胶囊

肺火咳嗽——二母宁嗽丸 | 清肺抑火丸(膏) | 除痰止嗽丸 | 清气化痰丸

风寒咳嗽——解肌宁嗽丸 | 儿童清肺丸

风热咳嗽——桑菊感冒片 | 解肌清肺丸

痰热咳嗽——清金理嗽丸

气滞血瘀——调经姐妹丸 | 调经活血片

寒湿凝滞——少腹逐瘀丸 | 艾附暖宫丸

气血虚弱——宁坤养血丸 | 妇宝金丸 | 八珍益母丸

肝肾不足——当归调经丸

肝气郁滞——逍遥丸 | 七制香附丸

肾气虚弱——金匮肾气丸 | 右归丸

气虚不摄——补中益气丸 | 人参归脾丸 | 益气养元丸

肾气不固——右归丸 | 金匮肾气丸

肝经郁热——加味逍遥丸

阴虚内热——大补阴丸 | 知柏地黄丸 | 固经丸

寒凝冲任——少腹逐瘀丸

阳虚内寒——艾附暖宫丸 | 女金丹

气血亏虚——八珍益母丸 | 八珍丸 | 十全大补丸 | 人参养荣丸

气滞血瘀——舒肝保坤丸 | 七制香附丸

血虚——内补养荣丸 | 人参养荣丸 | 八珍丸

肾虚精亏——左归丸 | 六味地黄丸

血瘀——益母草膏 | 少腹逐瘀丸

气虚——定坤丸 | 补中益气丸 | 乌鸡白风丸

血热——加味逍遥丸 | 荷叶丸

阳虚宫冷——暖宫孕子丸 | 艾附暖宫丸 | 鹿茸粉 | 调经促孕丸

气血不足——八宝坤顺丸 | 乌鸡白风丸 | 安坤赞育丸 | 定坤丹 |

肝气郁滞——妇科得生丹 | 七制香附丸 |

寒凝血瘀——少腹逐瘀丸 | 十二温经丸

肝阳上亢——脑立清 | 杞菊地黄丸

肾精不足——左归丸 | 六味地黄丸

气血亏虚——八珍丸 | 十全大补丸

痰浊中阻——半夏天麻丸

瘀血停留——血府逐瘀口服液 | 正天丸


 
最新文章
相关阅读